判例（10 法域）

1990 年以降の記録 35 件。Jev が関係・国・種類・重要度を判定したもの。

2026 1

• カナダ判例2026-07-20Fasken
  カナダ最高裁判所、投与計画の特許性を確認：製薬業界にとって重要な決定Supreme Court of Canada Confirms the Patentability of Dosing Regimens: An Important Decision for the Pharmaceutical Industry

2022 1

• EU判例2022-12-22Court of Justice of the EU（EUR-Lex 62020CJ0530）
  2022 年 12 月 22 日の裁判所 (大法廷) の判決。#SIA 'EUROAPTIEKA' v Ministru kabinets。#Satversmestiesa からの予備判決の要請。#予備判決の参照 – 人間用医薬品 – 指令 2001/83/EC – 第 86 条(1) – 「メディアの広告」の概念Judgment of the Court (Grand Chamber) of 22 December 2022.#SIA 'EUROAPTIEKA' v Ministru kabinets.#Request for a preliminary ruling from the Satversmes tiesa.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 86(1) – Concept of ‘advertising of medi

2019 1

• 米国判例2019-05-14District Court, D. Arizona
  カリフォルニアのブルークロス。 Inc. 対 Insys Therapeutics Inc.Blue Cross of Cal. Inc. v. Insys Therapeutics Inc.

2018 3

• 米国判例2018-09-28District Court, S.D. Illinois
  米国元rel。 Vierczhalek 対 Medimmune, Inc.United States ex rel. Vierczhalek v. Medimmune, Inc.
• 米国判例2018-08-24District Court, E.D. Pennsylvania
  Aetna Inc. 対 Insys Therapeutics, Inc.Aetna Inc. v. Insys Therapeutics, Inc.
• 米国判例2018-01-02District Court, District of Columbia
  Kiossovski 対 Forest Labs., Inc. (セレクサおよびレクサプロ製造および販売慣行に関する訴訟)Kiossovski v. Forest Labs., Inc. (In re Celexa & Lexapro Mktg. & Sales Practices Litig.)

2017 5

• 米国判例2017-10-27Court of Appeals for the Sixth Circuit
  米国Ex Rel.アイバニーズ対ブリストル・マイヤーズ スクイブ社United States Ex Rel. Ibanez v. Bristol-Myers Squibb Co.
• 米国判例2017-10-12Court of Appeals for the Seventh Circuit
  シドニー ヒルマン ヘルス センター対アボット ラボラトリーズ社Sidney Hillman Health Center o v. Abbott Laboratories, Incorpora
• 米国判例2017-09-15District Court, M.D. Florida
  マークランド対インシス・セラピューティクス社Markland v. Insys Therapeutics, Inc.
• 米国判例2017-06-27District Court, D. New Jersey
  米国元rel。 Dickson 対 Bristol-Myers Squibb Co. (Plavix Mktg.、Sales Practice & Prods. Liab. Litig. (NO. II) に関する)United States ex rel. Dickson v. Bristol-Myers Squibb Co. (In re Plavix Mktg., Sales Practice & Prods. Liab. Litig. (NO. II))
• 米国判例2017-01-30Court of Appeals for the First Circuit
  米国Ex Rel.ブッカー対ファイザー社United States Ex Rel. Booker v. Pfizer, Inc.

2016 4

• 米国判例2016-12-28District Court, C.D. California
  米国元rel。ブラウン対セルジーン社United States ex rel. Brown v. Celgene Corp.
• 米国判例2016-07-20District Court, E.D. North Carolina
  パーデュー対ワイエス・ファーマシューティカルズ社Perdue v. Wyeth Pharmaceuticals, Inc.
• 米国判例2016-05-23District Court, D. Massachusetts
  米国元rel。ブッカー対ファイザー社United States ex rel. Booker v. Pfizer, Inc.
• 米国判例2016-02-29District Court, D. Massachusetts
  Ferring Pharmaceuticals Inc. 対 Braintree Laboratories, Inc.Ferring Pharmaceuticals Inc. v. Braintree Laboratories, Inc.

2015 2

• 米国判例2015-08-07District Court, S.D. New York
  アマリン ファーマ社対米国食品医薬品局Amarin Pharma, Inc. v. United States Food & Drug Administration
• 米国判例2015-04-13Court of Appeals for the Seventh Circuit
  シドニー ヒルマン ヘルス センター対アボット ラボラトリーズ社Sidney Hillman Health Center o v. Abbott Laboratories, Incorpora

2014 4

• 米国判例2014-11-05District Court, D. Delaware
  米国元rel。デ・ソウザ対アストラゼネカ PLCUnited States ex rel. De Souza v. AstraZeneca PLC
• 米国判例2014-09-30District Court, S.D. New York
  米国元rel。ビロッタ対ノバルティス ファーマシューティカルズ コーポレーションUnited States ex rel. Bilotta v. Novartis Pharmaceuticals Corp.
• 米国判例2014-07-14District Court, E.D. Pennsylvania
  トラベラーズ・インデムニティ社対セファロン社Travelers Indemnity Co. v. Cephalon, Inc.
• 米国判例2014-06-23District Court, E.D. Pennsylvania
  米国元rel。ライアン対遠藤製薬United States ex rel. Ryan v. Endo Pharmaceuticals, Inc.

2013 2

• 米国判例2013-11-01Journal of Medical Marketing Device Diagnostic and Pharmaceutical Marketing
  ポストカロニア: 適応外薬の使用には新しいパラダイムが必要ですか?Post Caronia: Is a new paradigm needed for off-label medication usage?
• 米国判例2013-03-02American Journal of Health-System Pharmacy
  適応外使用の促進は必ずしも犯罪ではないPromotion of off-label use not always a crime

2012 1

• 米国判例2012-12-03Court of Appeals for the Second Circuit
  アメリカ対カロニアUnited States v. Caronia

2011 4

• 米国判例2011-10-12District Court, S.D. Texas
  米国元rel。キング対ソルベイ S.A.United States ex rel. King v. Solvay S.A.
• EU判例2011-05-05Court of Justice of the EU（EUR-Lex 62009CJ0316）
  2011 年 5 月 5 日の裁判所 (第 3 法廷) の判決。#MSD Sharp & Dohme GmbH 対 Merckle GmbH。#仮判決の参照先: Bundesgerichtshof - Germany。#人間用医薬品 - 指令 2001/83/EC - 入手可能な医薬品の一般大衆への広告の禁止Judgment of the Court (Third Chamber) of 5 May 2011.#MSD Sharp & Dohme GmbH v Merckle GmbH.#Reference for a preliminary ruling: Bundesgerichtshof - Germany.#Medicinal products for human use - Directive 2001/83/EC - Prohibition on the advertising to the general public of medicinal products available
• EU判例2011-05-05Court of Justice of the EU（EUR-Lex 62009CJ0249）
  2011 年 5 月 5 日の裁判所 (第 3 法廷) の判決。#ノボ ノルディスク AS 対ラヴィミアメット。#仮判決の参照先: Tartu Ringkonnakohus - エストニア。#人間用医薬品 - 指令 2001/83/EC - 広告 - 医学雑誌 - 製品特性の概要には含まれない情報Judgment of the Court (Third Chamber) of 5 May 2011.#Novo Nordisk AS v Ravimiamet.#Reference for a preliminary ruling: Tartu Ringkonnakohus - Estonia.#Medicinal products for human use - Directive 2001/83/EC - Advertising - Medical journal - Information not included in the summary of product characte
• カナダ判例2011-01-01eYLS (Yale Law School)
  テレビでの医薬品の消費者直販広告: チャーターの課題Direct-to-consumer advertising of pharmaceuticals on television: a charter challenge

2010 2

• 米国判例2010-04-01Defense Counsel Journal
  バック・トゥ・ザ・フューチャー：適応外プロモーション訴訟における民事RICOBack to the Future: Civil RICO in Off-Label Promotion Litigation
• EU判例2010-01-01European Journal of Health Law
  厳選された法律と判例Selected Legislation and Jurisprudence

2009 1

• EU判例2009-04-02Court of Justice of the EU（EUR-Lex 62007CJ0421）
  2009 年 4 月 2 日の裁判所 (第 2 法廷) の判決。#Frede Damgaard に対する刑事訴訟。#仮判決の参照: Vestre Landsret - デンマーク。#人間用医薬品 - 指令 2001/83/EC - 「広告」の概念 - 医薬品に関する情報の普及Judgment of the Court (Second Chamber) of 2 April 2009.#Criminal proceedings against Frede Damgaard.#Reference for a preliminary ruling: Vestre Landsret - Denmark.#Medicinal products for human use - Directive 2001/83/EC - Concept of ‘advertising’ - Dissemination of information about a medicinal prod

2008 1

• 米国判例2008-12-17District Court, C.D. California
  Re Epogen と Aranesp のラベル外マーケティングおよび販売慣行に関する訴訟In Re Epogen & Aranesp Offlabel Marketing & Sales Practices Litigation

2007 2

• EU判例2007-11-08Court of Justice of the EU（EUR-Lex 62005CJ0374）
  2007 年 11 月 8 日の裁判所 (第 2 法廷) の判決。#Gintec International Import-Export GmbH 対 Verband Sozialer Wettbewerb eV.#仮判決の参照: Bundesgerichtshof - Germany.#指令 2001/83/EC および 92/28/EEC - 医薬品の広告を禁止する国内法Judgment of the Court (Second Chamber) of 8 November 2007.#Gintec International Import-Export GmbH v Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Reference for a preliminary ruling: Bundesgerichtshof - Germany.#Directives 2001/83/EC and 92/28/EEC - National legislation prohibiting advertising of medicinal produc
• 米国判例2007-09-13District Court, N.D. Illinois
  米国Ex Rel.ケネディ対アベンティス・ファーマシューティカルズ社United States Ex Rel. Kennedy v. Aventis Pharmaceuticals, Inc.

2004 1

• 米国判例2004-01-01Digital Access to Scholarship at Harvard (DASH) (Harvard University)
  ニューロンチン論争: 適応外薬規制の物語は続くThe Neurontin Controversy: The Saga of Off-Label Drug Regulation Continues