毎週 1 回の更新 ・ 最終更新 2026-10-03JAEN
Pharma Promotion / 英国

英国の医療用医薬品のプロモーション規制

当局: MHRA・PMCPA ／ 主な法令: Human Medicines Regulations 2012・ABPI Code

規制の基本（出典で確かめた記述）

事前の審査と承認

MHRAは広告資材の発行前提出（vetting）を求める法的権限を持ち、新有効成分の初回広告はすべて審査する方針で、対象期間は通常1〜3か月、通常6か月を超えない。

出典: MHRA, The Blue Guide: Advertising and Promotion of Medicines in the UK, Third Edition, chapter 8.2（確認 2026-09-23）

医療関係者向けの情報提供

処方または調剤の資格を有する者に主として向けられた広告には、販売承認番号、承認取得者の名称・住所、法的分類、製品名、一般名による有効成分、承認に沿った適応、SmPC記載事項、税抜価格を含めなければならない。

出典: Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916), regulation 294（確認 2026-09-23）

一般向けの広告

処方箋医薬品の使用につながるおそれのある広告を公表してはならない。

出典: Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916), regulation 284（確認 2026-09-23）

デジタル・SNS

処方箋医薬品の一般向け広告禁止は、従来媒体と同様にFacebookやTwitterなどのソーシャルネットワークにも適用され、提供サービスに結びついた投稿で処方箋医薬品を名指ししてはならない。

出典: MHRA, The Blue Guide, Appendix 6: Advertising of medicines - guidance for providers offering medicinal treatment services, section 6（確認 2026-09-23）

有効性の表現

英国販売承認を有する医薬品の広告は製品概要（SmPC）の記載事項に適合しなければならず、製品特性を誇張せず客観的に提示して合理的使用を促さなければならず、誤認を与えてはならない。

出典: Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916), regulation 280（確認 2026-09-23）

安全性の情報

医療従事者向け広告には、製品概要（SmPC）の副作用・注意事項・禁忌・用法用量に関する記載またはその簡潔な要約を含めなければならない。

出典: Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916), Schedule 30, paragraph 7（確認 2026-09-23）

比較広告

一般向け広告では、他の製品名を挙げた比較表示（例「XXXより速く効く」）は禁止されるが、証拠に裏付けられたカテゴリー比較（例「標準的な錠剤より速く効く」）は妨げられない。

出典: MHRA, The Blue Guide: Advertising and Promotion of Medicines in the UK, Third Edition, chapter 5.6（確認 2026-09-23）

執行と罰則

広告規定違反の罪は、略式起訴で法定上限額以下の罰金、正式起訴で罰金もしくは2年以下の拘禁またはその併科に処せられる。

出典: Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916), Part 14, regulation 303（確認 2026-09-23）

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