Japan ── Industry-association papers

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Primary documents

• Industry-association papers / Other日本製薬工業協会（JPMA）
  Convention on Biological Diversity生物多様性条約関係
• Industry-association papers / Transparency日本製薬工業協会（JPMA）
  Transparency guidelines for the relationship between corporate activities and medical institutions, etc.企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン
• Industry-association papers / Patient engagement日本製薬工業協会（JPMA）
  Transparency guidelines for the relationship between corporate activities and patient organizations企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  Preparation guidelines for ethical drug product information summaries, etc. (abbreviation: Preparation guidelines)医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領）
• Industry-association papers / Other日本製薬工業協会（JPMA）
  Basic philosophy and action guidelines regarding biodiversity生物多様性に関する基本理念と行動指針
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  Guidelines for fair competition at meetings of the Japan Pharmaceutical Manufacturers Association日本製薬工業協会の会合における適正な競争に関するガイドライン
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  Agreement/Guidelines/Guidelines申し合わせ・手引き・ガイドライン
• Industry-association papers / Digital, AI & data日本製薬工業協会（JPMA）
  Social media policyソーシャルメディアポリシー
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  JPMA Code of Practice Japanese (implemented October 1, 2025)製薬協コード・オブ・プラクティス 日本語（2025年10月1日実施）
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  JPMA Code of Practice English (implemented October 1, 2025)製薬協コード・オブ・プラクティス 英語（2025年10月1日実施）
• Industry-association papers / Health policy日本製薬工業協会（JPMA）
  Pharmaceutical Association Industry Vision 2035製薬協 産業ビジョン2035
• Industry-association papers / Health policy日本製薬工業協会（JPMA）
  JPMA Policy Recommendation 2025製薬協 政策提言2025
• Industry-association papers / Transparency日本製薬工業協会（JPMA）
  August 20, 2026 Code Compliance Promotion Committee ``Public information for FY2025 payments'' of ``Guidelines for Transparency of Relationships between Corporate Activities and Medical Institutions, etc.'' has been posted.2026年08月20日 コード・コンプライアンス推進委員会 「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「2025年度支払い分の公開情報」を掲載しました。
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  JPMA Charter of Corporate Behavior The JPMA established the ``JPMA Charter of Corporate Behavior'' in 1997 to help member companies fulfill the mission of pharmaceutical companies.製薬協企業行動憲章 製薬協では、会員会社が製薬企業の使命を果たすことに資するため、1997年に「製薬協企業行動憲章」を制定しました。
• Industry-association papers / Health policy日本製薬工業協会（JPMA）
  Business policy and business plan for fiscal year 20262026年度事業方針、事業計画
• Industry-association papers / Health policy日本製薬工業協会（JPMA）
  17. Pharmaceutical Industry Policy Research Institute17. 医薬産業政策研究所
• Industry-association papers / Digital, AI & data日本製薬工業協会（JPMA）
  November 22, 2022 Opinions regarding access to digital sequence information and benefit sharing2022年11月22日 デジタル配列情報のアクセスと利益配分に関する意見
• Industry-association papers / Health policy日本製薬工業協会（JPMA）
  January 17, 2010 JPMA's basic stance on the Convention on Biological Diversity (CBD) (Japanese) (170KB)2010年1月17日 生物多様性条約(CBD）に関する製薬協の基本姿勢（日本語）（170KB）
• Industry-association papers / Health policy日本製薬工業協会（JPMA）
  January 17, 2010 JPMA’s basic stance on the Convention on Biological Diversity (CBD) (English) (38KB)2010年1月17日 生物多様性条約(CBD）に関する製薬協の基本姿勢（英文）（38KB）
• Industry-association papers / Transparency日本製薬工業協会（JPMA）
  Regarding transparency guidelines regarding the relationship between corporate activities and medical institutions, etc.企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドラインについて
• Industry-association papers / Patient engagement日本製薬工業協会（JPMA）
  Transparency guidelines for the relationship between corporate activities and patient organizations企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン
• Industry-association papers / Transparency日本製薬工業協会（JPMA）
  About transparency guidelines透明性ガイドラインについて
• Industry-association papers / Patient engagement日本製薬工業協会（JPMA）
  Public information of member companies会員会社の公開情報
• Industry-association papers / Transparency日本製薬工業協会（JPMA）
  Transparency guidelines for the relationship between corporate activities and medical institutions, etc.企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  Preparation guidelines for ethical drug product information summary, etc. (revised October 2023) (1.05MB)医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（2023.10改定）（1.05MB）
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  With explanation of creation procedure (revised October 2023) (1.70MB)作成要領解説付き（2023.10改定）（1.70MB）
• Industry-association papers / Other日本製薬工業協会（JPMA）
  Basic philosophy and action guidelines regarding biodiversity (88KB)生物多様性に関する基本理念と行動指針 （88KB）
• Industry-association papers / Health policy日本製薬工業協会（JPMA）
  DATA BOOK Contains the latest data from various angles, including the current status of the domestic and international pharmaceutical industry, comparisons with other industries, and data related to the pharmaceutical industry.DATA BOOK 国内外の医薬品産業の現況や他産業との比較、医薬品産業に関連するデータなど、様々な角度からの最新データを収録しています。
• Industry-association papers / Digital, AI & data日本製薬工業協会（JPMA）
  Health and Medical Data and Our Lives This is an educational booklet for the general public regarding the use of health and medical data that summarizes basic information such as what health and medical data is and how it is useful.健康医療データと私たちの生活 健康医療データとはなにか、どのようなことに役立つか、といった基本情報をまとめた健康医療データ活用に関する一般の方々に向けた啓発冊子です。
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬工業協会（JPMA）
  Charter of Behavior We publish the ``Pharmaceutical Association Charter of Corporate Behavior,'' which serves as a voluntary standard for member companies.行動憲章 会員会社の自主的規範となる「製薬協企業行動憲章」などを掲載しています。
• Industry-association papers / Clinical trials & R&D日本製薬工業協会（JPMA）
  Clinical Research Contains basic concepts and related content regarding clinical research using ethical drugs.臨床研究 医療用医薬品等を用いた臨床研究の在り方に関する基本的考え方および関連する内容を掲載しています。
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬団体連合会（FPMAJ）
  | Voluntary agreement| 自主申し合わせ
• Industry-association papers / Supply & generics日本製薬団体連合会（FPMAJ）
  | Survey results regarding pharmaceutical supply status| 医薬品供給状況にかかる調査結果
• Industry-association papers / Promotion codes日本製薬団体連合会（FPMAJ）
  Code of Ethics This code sets out the basic philosophy and practice guidelines for corporate activities in the pharmaceutical industry. View details倫理網領 製薬産業における企業活動の基本理念と実践要綱を定めています。 詳細を見る
• Industry-association papers / Health policyPhRMA（在日）
  position paperポジションペーパー
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DPhRMA（在日）
  2026.07.15 Maintaining appropriate operation of the patent term extension (PTE) system2026.07.15 特許期間延長（PTE）制度の適切な運用の維持
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DPhRMA（在日）
  2022.08.05 Recommendations for establishing a promotion system from vaccine research and development to practical use and regular vaccination based on basic strategies for infectious disease prevention (excluding those related to the Pharmaceutical and Medical Device Act)2022.08.05 感染症予防の基本戦略に基づくワクチンの研究開発から実用化・定期接種化に至る推進体制の整備についての提言（医薬品医療機器法関係を除く）
• Industry-association papers / Medical Affairs & MSLPhRMA（在日）
  2022.02.17 Position Paper: The significance and practice of medical education carried out by the medical affairs department of a pharmaceutical company2022.02.17 ポジションペーパー：製薬企業のメディカルアフェアーズ部門が実施するメディカルエデュケーションの意義と実践
• Industry-association papers / Health policyPhRMA（在日）
  2020.10.28 Policy recommendations for reforming the effective and resilient healthcare delivery system in the new normal2020.10.28 ニューノーマルにおける効果的かつ強靭な医療提供体制への改革に向けた政策提言
• Industry-association papers / Promotion codesPhRMA（在日）
  2019.04.12 Compliance with IFPMA Code of Practice2019.04.12 IFPMAコード・オブ・プラクティスの遵守について
• Industry-association papers / Promotion codesPhRMA（在日）
  2018.08.28 PhRMA's opinion on the "Guidelines (draft) regarding sales information provision activities for ethical drugs"2018.08.28 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見
• Industry-association papers / Health policyEFPIA Japan
  What the future should look likeあるべき未来の姿
• Industry-association papers / Health policyEFPIA Japan
  Four states
• Industry-association papers / Health policyEFPIA Japan
  2026/10/01 Press Release EFPIA Japan announces the results of the "Investment in Japan Survey" of member companies - Drug pricing reform and the growth of the patented medicine market are the keys to Japan's global innovation competitiveness - The European Federation of Pharmaceutical Associations (EFPIA Japan, Chairman: John Paul Pulisino) today announced the results of the "Investment in Japan Survey" of member companies. Read article2026/10/01 Press Release EFPIA Japan、加盟企業への「対日投資サーベイ」結果を公表－薬価制度改革と特許医薬品市場の成長が、日本のグローバルなイノベーション競争力の鍵ー 一般社団法人 欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan, 会長：ジョンポール・プリシーノ）は、本日、加盟企業を対象に実施した「対日投資サーベイ」の結果を発表しました。 記事を読む
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2016/11/07 "Research in Your Backyard: Japan" Contribution of PhRMA and EFPIA Member Companies to Japanese Society & Economy Through Clinical Trials of Innovative Medicines get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2014/06/09 【English】 Research In Your Backyard (Overview) get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2014/06/09 【English】 Research In Your Backyard (Prefecture Views) get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2014/06/09 【English】 Research In Your Backyard (Therapeutic Area Views) get_app
• Industry-association papers / Health policyEFPIA Japan
  Four states
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2026/08/19 Clinical Trial Ecosystem Industry Declaration 2025 Implementation Workshop - Summary of study results get_app2026/08/19 治験エコシステム業界宣言2025 実装Workshop ― 検討結果のまとめ get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2026/03/19 Points to note when participating in a global joint clinical trial to which the In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) applies ~When developing CDx simultaneously~ get_app2026/03/19 In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)が適用される国際共同治験に参加時の注意点 ～CDxを同時開発する場合～ get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2026/02/19 Joint statement by four organizations: Task-based cost calculation based on FMV of clinical trial medical institution costs (Contents: attached PDF) get_app2026/02/19 ４団体合同ステートメント：治験実施医療機関費用のFMVに基づくタスクベース型費用算定にあたって (内容：添付ＰＤＦ) get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2026/02/06 Implementation evaluation of decentralized clinical trials (DCT): Survey of effectiveness of each method and implementation barriers get_app2026/02/06 分散型臨床試験（Decentralized Clinical Trial；DCT）の実装評価：手法別効果と導入障壁の実態調査 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2025/10/16 Clinical Trial Ecosystem Industry Declaration on Quality Issues 2025- get_app2025/10/16 質に関する課題に関する治験エコシステム業界宣言2025- get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2025/06/05 IRB review status survey results in each country - EFPIA/PhRMA/JPMA collaboration - get_app2025/06/05 各国のIRB審査状況調査結果 - EFPIA/PhRMA/JPMA３団体協働- get_app
• Industry-association papers / Digital, AI & dataEFPIA Japan
  2024/08/07 Regarding the actual state of operation of the real world database - Survey on registry operators - get_app2024/08/07 リアルワールドデータベースの運用実態について -レジストリ事業者に対するアンケートの実施- get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2023/12/27 Questionnaire survey results and issues regarding public information on clinical trials get_app2023/12/27 治験の公開情報に関するアンケート調査結果と課題について get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2023/08/25 Public information on clinical trials and the current status and issues of internal processes in oncology clinical development in Japan get_app2023/08/25 日本のオンコロジー臨床開発における治験の公開情報および社内プロセスの現状と課題について get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2023/07/14 臨床部会「治験環境調査2023結果」 get_app
• Industry-association papers / Digital, AI & dataEFPIA Japan
  2022/12/21 EFPIA Clinical Committee IT Task Team for Clinical Trials ~ Roadmap for eConsent Implementation get_app2022/12/21 EFPIA臨床部会 治験のIT化タスクチーム ～ eConsent導入のロードマップ get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2022/12/21 EFPIA Clinical Subcommittee IT Task Team for Clinical Trials ~ Roadmap for introducing home nursing in clinical trials get_app2022/12/21 EFPIA臨床部会 治験のIT化タスクチーム ～ 治験での訪問看護（Home Nursing）導入のロードマップ get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2022/11/18 Attachment 1 Sustainable clinical trial review tasks for the next generation Questionnaire results (for medical institutions) regarding electromagneticization of clinical trial documents and remote activities get_app2022/11/18 別添1 次世代に向けた持続可能な治験検討タスク 治験に関する文書の電磁化・リモート活動についてのアンケート（医療機関向け）アンケート結果 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2022/11/18 Sustainable clinical trial review task force for the next generation get_app2022/11/18 次世代に向けた持続可能な治験検討タスクフォース get_app
• Industry-association papers / Digital, AI & dataEFPIA Japan
  2022/5/20 Regarding the actual state of operation of real world databases - Survey on DB operators - get_app2022/5/20 リアルワールドデータベースの運用実態について ―DB事業者に対するアンケートの実施― get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2022/3/22 Exchange of opinions regarding the implementation of complex clinical trials in oncology clinical development ~About the main issues and countermeasures that are necessary to improve the implementation system~ get_app2022/3/22 オンコロジー臨床開発における複雑な治験の実施に関する意見交換 ～実施体制整備で必要と思われる主な課題と対応策について～ get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2021/2/25 Towards the implementation of virtual clinical trials - Survey results get_app2021/2/25 バーチャル治験の実装に向けて - アンケート結果 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2021/2/25 Towards the implementation of virtual clinical trials - Issues and prospects revealed from the survey get_app2021/2/25 バーチャル治験の実装に向けて - アンケートから見えてきた課題と展望 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2020/09/12 Conference presentation: 10th Academic Conference of the Society for Regulatory Science (September 12, 2020, poster presentation) Trends in approved products in foreign companies (~based on PhRMA/EFPIA joint survey results) get_app2020/09/12 発表学会：第10回レギュラトリー・サイエンス学会学術大会（2020年9月12日、ポスター発表）外資系企業における承認品目の傾向（~PhRMA/EFPIA合同調査結果より） get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2020/01/07 Clinical Subcommittee “Clinical Trial Environment Survey 2019 Results” get_app2020/01/07 臨床部会「治験環境調査2019結果」 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2018/9/8 Pharmaceutical Affairs Committee 8th Academic Conference of the Society for Regulatory Science General presentation (poster) "Trends in approval and development products in foreign companies - Based on the results of a joint PhRMA/EFPIA survey" get_app2018/9/8 薬事部会 第８回レギュラトリ―サイエンス学会学術大会 一般演題（ポスター）「外資系企業における承認及び開発品目の傾向～PhRMA／EFPIA合同調査結果より」 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2018/09/21 “Notes on the instructions for filling in the package inserts of medical drugs” (English translation) get_app2018/09/21 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」（英訳版） get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2018/09/21 “Regarding instructions for filling in the package inserts of medical drugs” (English translation) get_app2018/09/21 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（英訳版） get_app
• Industry-association papers / Health policyEFPIA Japan
  2018/08/31 Biopharmaceutical Subcommittee “About the request form regarding the Cartagena Law” get_app2018/08/31 バイオ医薬品部会「カルタヘナ法に係る要望書について」 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2018/08/07 About the development status of BCP (Business Continuity Plan) specialized for clinical trials in the event of a large-scale disaster and future measures get_app2018/08/07 大規模災害時における治験に特化したBCP(事業継続計画)の整備状況と今後の対策について get_app
• Industry-association papers / TransparencyEFPIA Japan
  2018/07/30 About payment methods for research expenses get_app2018/07/30 研究費の支払い方法について get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2018/07/30 About subject burden reduction fee get_app2018/07/30 被験者負担軽減費について get_app
• Industry-association papers / Supply & genericsEFPIA Japan
  2017/05/17 Statement on biosimilar products in EFPIA Japan (2017 edition) get_app2017/05/17 EFPIA Japanにおけるバイオ後続品に対するStatement（2017年度版） get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2017/03/02 Clinical Committee “Results of Clinical Trial Environment Survey 2016” get_app2017/03/02 臨床部会「治験環境調査2016結果」 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2016/11/10 Clinical Subcommittee “Toward promoting discussions between Sponsor and CRO” materials (general discussion) get_app2016/11/10 臨床部会「SponsorとCROの協議促進に向けて」資料（総論） get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2016/11/10 Clinical Subcommittee “Towards promoting discussions between Sponsor and CRO” materials (tools) get_app2016/11/10 臨床部会「SponsorとCROの協議促進に向けて」資料（ツール） get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2016/09/30 Clinical Subcommittee “16th Conference on CRC and Clinical Trials 2016 in Omiya – PhRMA/EFPIA Japan Co-hosted Seminar” reference materials get_app2016/09/30 臨床部会「第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 in Omiya –PhRMA/EFPIA Japan共催セミナー」参考資料 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2015/04/21 Requirements for effective R-SDV implementation get_app2015/04/21 効果的なR-SDVの実施に求められる要件 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2014/12/15 On Off-site Monitoring optimization get_app2014/12/15 On Off-site Monitoringの適性化 get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2014/12/15 On Off-site Monitoring action list get_app2014/12/15 On Off-site Monitoringアクションリスト get_app
• Industry-association papers / Clinical trials & R&DEFPIA Japan
  2014/09/29 What is required for “source materials” ALCOA principles get_app2014/09/29 「原資料」に求められるもの ALCOAの原則 get_app