米国 ── 通知・ガイダンス

1990 年以降の記録 166 件。Jev が関係・国・種類・重要度を判定したもの。

2026 10

• 通知・ガイダンス2026-08-10Pharmaceutical Executive
  AIの不適切な使用に対するFDAの最初の警告書の重要性The Significance of FDA’s First Warning Letter for Inappropriate Use of AI
• 通知・ガイダンス2026-07-30Fierce Pharma
  バイアトリス、嚢胞性線維症吸入器の外出先での使用を宣伝した後、FDAの障害に遭遇Viatris runs into FDA roadblock after advertising on-the-go use of cystic fibrosis inhaler
• 通知・ガイダンス2026-07-22Fierce Pharma
  FDAは、RSVにおけるベイフォータスの使用について「誤解を招く印象」を与えたとしてサノフィの電子メールを非難FDA calls out Sanofi emails for giving 'misleading impression' of Beyfortus use in RSV
• 通知・ガイダンス2026-07-21Medical Marketing and Media
  FDA、プロモーションメールとテレビ広告をめぐり、サノフィとバイアトリスを無題の手紙で平手打ちFDA slaps Sanofi, Viatris with Untitled Letters over promotional emails, TV ad
• 通知・ガイダンス2026-07-10Endpoints News
  FDA、片頭痛治療薬Vyeptiを宣伝するウェブページでルンドベック社を批判FDA criticizes Lundbeck for webpages promoting migraine treatment Vyepti
• 通知・ガイダンス2026-07-10Medical Marketing and Media
  FDA、「事実上の」広告禁止に向けて第一歩を踏み出す: 知っておくべきこと - MM+MFDA takes first step toward ‘de facto’ ad ban: What to know - MM+M
• 通知・ガイダンス2026-07-08Medical Marketing and Media
  FDA、Webページ上のVyeptiの有効性主張に関してルンドベックに無題の書簡を送付FDA sends Untitled Letter to Lundbeck over Vyepti efficacy claims on webpages
• 通知・ガイダンス2026-07-08Fierce Pharma
  FDAは片頭痛薬Vyeptiの有効性を主張する無題の書簡でルンドベック社を攻撃FDA hits Lundbeck with untitled letter over efficacy claims on migraine drug Vyepti
• 通知・ガイダンス2026-07-07Foley Hoag
  FDA、放送用処方薬広告の「適切な規定」の廃止を提案FDA Proposes to Eliminate "Adequate Provision" for Broadcast Prescription Drug Advertising
• 通知・ガイダンス2026-04-27JACCP JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CLINICAL PHARMACY
  処方薬の消費者直販広告Direct‐to‐Consumer Advertising of Prescription Medications

2025 1

• 通知・ガイダンス2025-12-10Federal Register（Notice）
  処方生物学的参照製品、バイオシミラー製品、および互換性のあるバイオシミラー製品の販促ラベルおよび広告に関する考慮事項: 質問と回答。業界向けのガイダンス。可用性Promotional Labeling and Advertising Considerations for Prescription Biological Reference Products, Biosimilar Products, and Interchangeable Biosimilar Products: Questions and Answers; Guidance for Industry; Availability

2024 2

• 通知・ガイダンス2024-07-09Federal Register（Notice）
  医療機器と処方薬に関する誤った情報への対処: 質疑応答。業界向けのガイドライン草案。可用性;代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエストAddressing Misinformation About Medical Devices and Prescription Drugs: Questions and Answers; Draft Guidance for Industry; Availability; Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request
• 通知・ガイダンス2024-04-25Federal Register（Notice）
  処方生物学的参照製品、バイオシミラー製品、および互換性のあるバイオシミラー製品の販促ラベルおよび広告に関する考慮事項: 質問と回答。業界向けのガイダンス草案を改訂。可用性Promotional Labeling and Advertising Considerations for Prescription Biological Reference Products, Biosimilar Products, and Interchangeable Biosimilar Products: Questions and Answers; Revised Draft Guidance for Industry; Availability

2023 8

• 通知・ガイダンス2023-12-21Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬プロモーションにおける暗黙の主張の検討Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Examination of Implied Claims in Direct-to-Consumer Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2023-12-21Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬プロモーションにおける暗黙の主張の検討Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Examination of Implied Claims in Direct-to-Consumer Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2023-12-18Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販の処方薬広告における定量的主張に関する調査Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; A Survey on Quantitative Claims in Direct-to-Consumer Prescription Drug Advertising
• 通知・ガイダンス2023-06-28Federal Register（Notice）
  消費者直販の販促ラベルや広告における定量的な有効性とリスク情報の提示。業界向けのガイダンス。可用性Presenting Quantitative Efficacy and Risk Information in Direct-to-Consumer Promotional Labeling and Advertisements; Guidance for Industry; Availability
• 通知・ガイダンス2023-04-25Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬広告における定量的主張に関する調査Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; A Survey on Quantitative Claims in Direct-to-Consumer Prescription Drug Advertising
• 通知・ガイダンス2023-04-25Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬広告における定量的主張に関する調査Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; A Survey on Quantitative Claims in Direct-to-Consumer Prescription Drug Advertising
• 通知・ガイダンス2023-03-31Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Prescription Drug Advertising
• 通知・ガイダンス2023-03-31Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Prescription Drug Advertising

2022 3

• 通知・ガイダンス2022-04-25Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販および医療提供者のプロモーションにおける処方薬製品のクレームのトレードオフ分析Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Tradeoff Analysis of Prescription Drug Product Claims in Direct-to-Consumer and Healthcare Provider Promotion
• 通知・ガイダンス2022-03-24Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販の処方薬ウェブサイトでの承認開示の迅速化Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Accelerated Approval Disclosures on Direct-to-Consumer Prescription Drug Websites
• 通知・ガイダンス2022-03-24Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販の処方薬ウェブサイトでの承認開示の迅速化Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Accelerated Approval Disclosures on Direct-to-Consumer Prescription Drug Websites

2021 8

• 通知・ガイダンス2021-09-13Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;医療用医薬品販促物における二次クレーム開示およびバイオシミラー開示の検討Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Examination of Secondary Claim Disclosures and Biosimilar Disclosures in Prescription Drug Promotional Materials
• 通知・ガイダンス2021-07-23Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Prescription Drug Advertising
• 通知・ガイダンス2021-07-23Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Prescription Drug Advertising
• 通知・ガイダンス2021-07-14Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;医療会議出席者の処方薬プロモーションに関する意見Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Medical Conference Attendees' Observations About Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2021-06-11Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬ウェブサイトでの承認開示の迅速化Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Accelerated Approval Disclosures on Direct-to-Consumer Prescription Drug Websites
• 通知・ガイダンス2021-06-11Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;承認された処方薬の未承認使用を裏付けないデータに関する医療提供者への開示に関する研究Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Study of Disclosures to Healthcare Providers Regarding Data That Do Not Support Unapproved Use of an Approved Prescription Drug
• 通知・ガイダンス2021-04-29Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Prescription Drug Advertising
• 通知・ガイダンス2021-04-29Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Prescription Drug Advertising

2020 5

• 通知・ガイダンス2020-12-07Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト; D2C プロモーションにおけるエンドーサーのステータスと支払いの明示性Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Endorser Status and Explicitness of Payment in Direct-to-Consumer Promotion
• 通知・ガイダンス2020-09-18Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬のプロモーションで一般的に使用される用語とフレーズの評価Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Assessment of Terms and Phrases Commonly Used in Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2020-07-07Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;医療用医薬品販促物における二次クレーム開示およびバイオシミラー開示の検討Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Examination of Secondary Claim Disclosures and Biosimilar Disclosures in Prescription Drug Promotional Materials
• 通知・ガイダンス2020-02-04Federal Register（Notice）
  処方生物学的参照製品およびバイオシミラー製品の販促ラベルおよび広告に関する考慮事項 - 質問と回答;業界向けのガイドライン草案。可用性Promotional Labeling and Advertising Considerations for Prescription Biological Reference and Biosimilar Products-Questions and Answers; Draft Guidance for Industry; Availability
• 通知・ガイダンス2020-01-29Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販テレビ広告における腫瘍学適応に関する研究Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Study of Oncology Indications in Direct-to-Consumer Television Advertising

2019 4

• 通知・ガイダンス2019-08-19Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;医療提供者の皆様へのレターに関する業界向けガイダンス: 重要な安全情報の伝達の改善Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Guidance for Industry on Dear Health Care Provider Letters: Improving Communication of Important Safety Information
• 通知・ガイダンス2019-06-24Federal Register（Notice）
  電子および非電子形式での規制申請書を提供する - 人間用処方薬の宣伝用ラベルおよび広告資料。業界向けのガイダンス。可用性Providing Regulatory Submissions in Electronic and Non-Electronic Format-Promotional Labeling and Advertising Materials for Human Prescription Drugs; Guidance for Industry; Availability
• 通知・ガイダンス2019-06-21Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販テレビ広告における腫瘍学適応に関する研究Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Study of Oncology Indications in Direct-to-Consumer Television Advertising
• 通知・ガイダンス2019-04-04Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;電子および非電子形式での規制申請書の提供 - ヒト用処方薬の宣伝用ラベルおよび広告資料Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Providing Regulatory Submissions in Electronic and Non-Electronic Format-Promotional Labeling and Advertising Materials for Human Prescription Drugs

2018 7

• 通知・ガイダンス2018-11-14Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;専門的な腫瘍学の処方薬プロモーションにおける説明的なプレゼンテーションの開示Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Disclosures of Descriptive Presentations in Professional Oncology Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2018-10-17Federal Register（Notice）
  消費者直販の販促ラベルや広告における定量的な有効性とリスク情報の提示。業界向けのガイドライン草案。可用性Presenting Quantitative Efficacy and Risk Information in Direct-to-Consumer Promotional Labeling and Advertisements; Draft Guidance for Industry; Availability
• 通知・ガイダンス2018-08-14Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト; DCT印刷広告におけるリスク情報の量と位置に関する実験的研究Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Experimental Study of Risk Information Amount and Location in Direct-to-Consumer Print Ads
• 通知・ガイダンス2018-08-09Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;専門家および消費者の処方薬プロモーションにおける開示Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Disclosures in Professional and Consumer Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2018-08-09Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;専門家および消費者の処方薬プロモーションにおける開示Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Disclosures in Professional and Consumer Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2018-03-15Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;専門的な処方薬のプロモーションに関する医療専門家調査Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Health Care Professional Survey of Professional Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2018-03-13Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;低インターネットユーザーから非インターネットユーザーへの適切なサービスの利用Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Utilization of Adequate Provision Among Low to Non-Internet Users

2017 7

• 通知・ガイダンス2017-12-12Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者と医療専門家による虚偽の処方薬宣伝の特定と対応Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Consumer and Healthcare Professional Identification of and Responses to Deceptive Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2017-12-12Federal Register（Notice）
  販促ラベルや広告における製品名の配置、サイズ、目立つこと。業界向けのガイダンス。可用性Product Name Placement, Size, and Prominence in Promotional Labeling and Advertisements; Guidance for Industry; Availability
• 通知・ガイダンス2017-08-21Federal Register（Notice）
  処方薬の DCT 放送広告における主要な記述のリスク情報の内容。公的文書の確立。情報およびコメントのリクエストContent of Risk Information in the Major Statement in Prescription Drug Direct-to-Consumer Broadcast Advertisements; Establishment of a Public Docket; Request for Information and Comments
• 通知・ガイダンス2017-08-21Federal Register（Notice）
  処方薬の DCT 放送広告における主要な記述のリスク情報の内容。公的文書の確立。情報およびコメントのリクエストContent of Risk Information in the Major Statement in Prescription Drug Direct-to-Consumer Broadcast Advertisements; Establishment of a Public Docket; Request for Information and Comments
• 通知・ガイダンス2017-08-07Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2017-06-19Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト; DCT印刷広告におけるリスク情報の量と位置に関する実験的研究Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Study of Risk Information Amount and Location in Direct-to-Consumer Print Ads
• 通知・ガイダンス2017-05-23Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Prescription Drug Advertisements

2016 7

• 通知・ガイダンス2016-11-29Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の消費者直販プロモーションにおけるスーパーインポーズされたテキストAgency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Superimposed Text in Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2016-10-25Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販広告におけるアニメーションAgency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Animation in Direct-to-Consumer Advertising
• 通知・ガイダンス2016-08-04Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;全国消費者直販広告調査Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; National Direct-to-Consumer Advertising Survey
• 通知・ガイダンス2016-03-18Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト; D2C テレビ広告の定量的情報Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Quantitative Information in Direct-to-Consumer Television Advertisements
• 通知・ガイダンス2016-03-09Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の消費者直販プロモーションにおけるスーパーインポーズされたテキストAgency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Superimposed Text in Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2016-03-02Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販広告におけるアニメーションAgency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Animation in Direct-to-Consumer Advertising
• 通知・ガイダンス2016-02-29Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;全国消費者直販広告調査Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; National Direct-to-Consumer Advertising Survey

2015 16

• 通知・ガイダンス2015-12-10Psychiatric News
  AMA、消費者向け広告の禁止を求めるAMA Calls for Ban On Advertising Directed at Consumers
• 通知・ガイダンス2015-10-30Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理局および予算承認局の発表。消費者直販の処方薬広告におけるリスクと利益情報の認識と精神的処理に対する広告露出頻度の影響Agency Information Collection Activities; Announcement of Office of Management and Budget Approval; Impact of Ad Exposure Frequency on Perception and Mental Processing of Risks and Benefit Information in Direct-to-Consumer Prescription Drug Ads
• 通知・ガイダンス2015-08-25International Journal of Health Policy and Management
  オンラインでの消費者直販の処方薬プロモーションの問題点: FDA 警告書の内容分析Trouble Spots in Online Direct-to-Consumer Prescription Drug Promotion: A Content Analysis of FDA Warning Letters
• 通知・ガイダンス2015-08-19New England Journal of Medicine
  リスクの専門用語 — 医薬品の消費者直販広告の再考The Vernacular of Risk — Rethinking Direct-to-Consumer Advertising of Pharmaceuticals
• 通知・ガイダンス2015-08-06Federal Register（Notice）
  簡単な概要と適切な使用方法: 消費者向けの印刷広告および処方薬の宣伝ラベルにおけるリスク情報の開示。業界向けの改訂された草案ガイダンス (改訂 2)。可用性Brief Summary and Adequate Directions for Use: Disclosing Risk Information in Consumer-Directed Print Advertisements and Promotional Labeling for Prescription Drugs; Revised Draft Guidance for Industry (Revision 2); Availability
• 通知・ガイダンス2015-08-06Federal Register（Notice）
  簡単な概要と適切な使用方法: 消費者向けの印刷広告および処方薬の宣伝ラベルにおけるリスク情報の開示。業界向けの改訂された草案ガイダンス (改訂 2)。可用性Brief Summary and Adequate Directions for Use: Disclosing Risk Information in Consumer-Directed Print Advertisements and Promotional Labeling for Prescription Drugs; Revised Draft Guidance for Industry (Revision 2); Availability
• 通知・ガイダンス2015-07-20Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬印刷広告における市場主張Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Market Claims in Direct-to-Consumer Prescription Drug Print Ads
• 通知・ガイダンス2015-06-17Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販の処方薬広告におけるリスクとベネフィット情報の認識と精神的処理に対する広告露出頻度の影響Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Impact of Ad Exposure Frequency on Perception and Mental Processing of Risk and Benefit Information in Direct-to-Consumer Prescription Drug Ads
• 通知・ガイダンス2015-06-10Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算承認局の発表 消費者直販および専門の処方薬広告における価格比較情報Agency Information Collection Activities; Announcement of Office of Management and Budget Approval Comparative Price Information in Direct-to-Consumer and Professional Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2015-06-03Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理局および予算承認局の発表。消費者直販の処方薬テレビ広告における追加リスクに関する開示Agency Information Collection Activities; Announcement of Office of Management and Budget Approval; Disclosure Regarding Additional Risks in Direct-to-Consumer Prescription Drug Television Advertisements
• 通知・ガイダンス2015-05-26Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販の処方薬広告に対する消費者の理解と反応に対する配偶者の影響Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Spousal Influence on Consumer Understanding of and Response to Direct-to-Consumer Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2015-04-22Federal Register（Notice）
  電子および非電子形式での規制申請書の提供 - ヒト用処方薬の宣伝用ラベルおよび広告資料、業界向けのガイドライン草案。可用性Providing Regulatory Submissions in Electronic and Non-Electronic Format-Promotional Labeling and Advertising Materials for Human Prescription Drugs, Draft Guidance for Industry; Availability
• 通知・ガイダンス2015-04-06Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト; D2C および専門の処方薬広告における価格比較情報Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Comparative Price Information in Direct-to-Consumer and Professional Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2015-02-09Federal Register（Notice）
  使用のための簡単な概要と適切な指示: 消費者向けの印刷広告およびヒト用処方薬の宣伝用ラベルにおけるリスク情報の開示。業界向けのガイダンス草案を改訂。可用性Brief Summary and Adequate Directions for Use: Disclosing Risk Information in Consumer-Directed Print Advertisements and Promotional Labeling for Human Prescription Drugs; Revised Draft Guidance for Industry; Availability
• 通知・ガイダンス2015-02-09Federal Register（Notice）
  使用のための簡単な概要と適切な指示: 消費者向けの印刷広告およびヒト用処方薬の宣伝用ラベルにおけるリスク情報の開示。業界向けのガイダンス草案を改訂。可用性Brief Summary and Adequate Directions for Use: Disclosing Risk Information in Consumer-Directed Print Advertisements and Promotional Labeling for Human Prescription Drugs; Revised Draft Guidance for Industry; Availability
• 通知・ガイダンス2015-01-13Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販の処方薬テレビ広告における追加リスクに関する開示Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Disclosure Regarding Additional Risks in Direct-to-Consumer Prescription Drug Television Advertisements

2014 12

• 通知・ガイダンス2014-11-14Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬広告に対する消費者の理解と反応に対する配偶者の影響Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Spousal Influence on Consumer Understanding of and Response to Direct-To-Consumer Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2014-11-12Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬広告におけるリスクとベネフィット情報の認識と精神的処理に対する広告露出頻度の影響Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Impact of Ad Exposure Frequency on Perception and Mental Processing of Risk and Benefit Information in Direct-to-Consumer Prescription Drug Ads
• 通知・ガイダンス2014-09-12Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理局および予算承認局の発表。消費者直販の処方薬広告閲覧に関する視線追跡研究Agency Information Collection Activities; Announcement of Office of Management and Budget Approval; Eye Tracking Study of Direct-to-Consumer Prescription Drug Advertisement Viewing
• 通知・ガイダンス2014-07-21Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;青少年を対象とした消費者直販プロモーションの実験的研究Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Experimental Study of Direct-to-Consumer Promotion Directed at Adolescents
• 通知・ガイダンス2014-06-18Federal Register（Notice）
  文字スペース制限のあるインターネット/ソーシャルメディアプラットフォーム業界向けのガイドライン草案: 処方薬と医療機器のリスクと利益情報の提示。可用性Draft Guidance for Industry on Internet/Social Media Platforms With Character Space Limitations: Presenting Risk and Benefit Information for Prescription Drugs and Medical Devices; Availability
• 通知・ガイダンス2014-06-05Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2014-05-07Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト; D2C および専門の処方薬広告における価格比較情報Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Comparative Price Information in Direct-to-Consumer and Professional Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2014-05-07Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト; D2C および専門の処方薬広告における価格比較情報Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Comparative Price Information in Direct-to-Consumer and Professional Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2014-03-03Federal Register（Notice）
  未承認の新規使用に関する科学および医学出版物の頒布に関する業界向けガイドライン草案 - 推奨慣行。可用性Revised Draft Guidance for Industry on Distributing Scientific and Medical Publications on Unapproved New Uses-Recommended Practices; Availability
• 通知・ガイダンス2014-02-27Federal Register（Notice）
  政府機関の情報収集活動: 提案された収集。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities: Proposed Collection; Comment Request; Prescription Drug Advertisements
• 通知・ガイダンス2014-02-18Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬テレビ広告における追加リスクに関する開示Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Disclosure Regarding Additional Risks in Direct-to-Consumer Prescription Drug Television Advertisements
• 通知・ガイダンス2014-01-23Federal Register（Notice）
  医療提供者への手紙に関する業界および食品医薬品局のスタッフ向けのガイダンス: 重要な安全性情報の伝達の改善。可用性Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff on Dear Health Care Provider Letters: Improving Communication of Important Safety Information; Availability

2013 5

• 通知・ガイダンス2013-11-29Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬広告閲覧に関する視線追跡研究Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Eye Tracking Study of Direct-to-Consumer Prescription Drug Advertisement Viewing
• 通知・ガイダンス2013-11-20Federal Register（Notice）
  広告および販促用ラベルにおける製品名の配置、サイズ、目立つことに関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Product Name Placement, Size, and Prominence in Advertising and Promotional Labeling; Availability
• 通知・ガイダンス2013-11-20Federal Register（Notice）
  広告および販促用ラベルにおける製品名の配置、サイズ、目立つことに関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Product Name Placement, Size, and Prominence in Advertising and Promotional Labeling; Availability
• 通知・ガイダンス2013-10-31Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;青少年を対象とした消費者直販プロモーションの実験的研究Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Study of Direct-to-Consumer Promotion Directed at Adolescents
• 通知・ガイダンス2013-05-14Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販広告における総合スコアの伝達Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Communicating Composite Scores in Direct-to-Consumer Advertising

2012 9

• 通知・ガイダンス2012-12-26Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト; Experimental Study: Examination of Corrective Direct-to-Consumer Television AdvertisingAgency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Experimental Study: Examination of Corrective Direct-to-Consumer Television Advertising
• 通知・ガイダンス2012-10-11Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;医療専門家による処方薬プロモーションに関する調査Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Healthcare Professional Survey of Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2012-08-23Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販広告における総合スコアの伝達Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Communicating Composite Scores in Direct-to-Consumer Advertising
• 通知・ガイダンス2012-07-19Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理局および予算承認局の発表。処方箋医薬品のオンライン販売促進に関する検討Agency Information Collection Activities; Announcement of Office of Management and Budget Approval; Examination of Online Direct-to-Consumer Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2012-06-27Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理局および予算承認局の発表。実験研究: 消費者直販の処方薬印刷広告におけるプロモーションオファーが消費者の製品認識に及ぼす影響Agency Information Collection Activities; Announcement of Office of Management and Budget Approval; Experimental Study: Effect of Promotional Offers in Direct-to-Consumer Prescription Drug Print Advertisements on Consumer Product Perceptions
• 通知・ガイダンス2012-03-13Federal Register（Notice）
  消費者直販テレビ広告に関する業界向けガイドライン草案 - 2007 年食品医薬品局改正法、消費者直販テレビ広告普及前レビュー プログラム。可用性Draft Guidance for Industry on Direct-to-Consumer Television Advertisements-the Food and Drug Administration Amendments Act of 2007 Direct-to-Consumer Television Ad Pre-Dissemination Review Program; Availability
• 通知・ガイダンス2012-01-25Federal Register（Notice）
  広告および販促ラベルにおける製品名の配置、サイズ、目立つことに関する業界向けのガイダンス。可用性Guidance for Industry on Product Name Placement, Size, and Prominence in Advertising and Promotional Labeling; Availability
• 通知・ガイダンス2012-01-17Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;医療専門家による処方薬プロモーションに関する調査Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Healthcare Professional Survey of Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2012-01-17Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;医療専門家による処方薬プロモーションに関する調査Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Healthcare Professional Survey of Prescription Drug Promotion

2011 9

• 通知・ガイダンス2011-12-30Federal Register（Notice）
  処方薬および医療機器に関する適応外情報の一方的な要求への対応に関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Responding to Unsolicited Requests for Off-Label Information About Prescription Drugs and Medical Devices; Availability
• 通知・ガイダンス2011-12-28Federal Register（Notice）
  市販製品の適応外使用およびまだ合法的に市販されていない製品の使用に関連するコミュニケーションおよび活動。情報およびコメントのリクエストCommunications and Activities Related to Off-Label Uses of Marketed Products and Use of Products Not Yet Legally Marketed; Request for Information and Comments
• 通知・ガイダンス2011-12-19Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方箋医薬品のオンライン販売促進に関する検討Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Examination of Online Direct-to-Consumer Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2011-12-19Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方箋医薬品のオンライン販売促進に関する検討Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Examination of Online Direct-to-Consumer Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2011-09-19Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;実験研究: 消費者直販の処方薬印刷広告におけるプロモーションオファーが消費者の製品認識に及ぼす影響Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Experimental Study: Effect of Promotional Offers in Direct-to-Consumer Prescription Drug Print Advertisements on Consumer Product Perceptions
• 通知・ガイダンス2011-07-01Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販広告の比較実験的研究Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Study of Comparative Direct-to-Consumer Advertising
• 通知・ガイダンス2011-07-01Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販印刷広告の概要におけるフォーマットバリエーションの実験的研究Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Experimental Study of Format Variations in the Brief Summary of Direct-to-Consumer Print Advertisements
• 通知・ガイダンス2011-04-28Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方箋医薬品のオンライン販売促進に関する検討Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Examination of Online Direct-to-Consumer Prescription Drug Promotion
• 通知・ガイダンス2011-01-24Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Prescription Drug Advertisements

2010 4

• 通知・ガイダンス2010-09-22Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;実験研究: 消費者直販の処方薬印刷広告におけるプロモーションオファーが消費者の製品認識に及ぼす影響Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Study: Effect of Promotional Offers in Direct-to-Consumer Prescription Drug Print Advertisements on Consumer Product Perceptions
• 通知・ガイダンス2010-08-31Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販印刷広告の概要におけるフォーマットバリエーションの実験的研究Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Study of Format Variations in the Brief Summary of Direct-to-Consumer Print Advertisements
• 通知・ガイダンス2010-06-16Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;専門的なラベル表示および処方薬の消費者直販印刷広告における臨床有効性情報の研究Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Study of Clinical Efficacy Information in Professional Labeling and Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2010-03-17Federal Register（Notice）
  政府機関の情報収集活動: 提案された収集。コメントリクエスト;処方薬の広告Agency Information Collection Activities: Proposed Collection; Comment Request; Prescription Drug Advertisements

2009 2

• 通知・ガイダンス2009-06-22Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の消費者直販テレビおよび印刷広告における消費者への定量的有効性情報の提示に関する実験的研究Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Study of Presentation of Quantitative Effectiveness Information to Consumers in Direct-to-Consumer Television and Print Advertisements for Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2009-05-27Federal Register（Notice）
  処方薬および医療機器のプロモーションにおけるリスク情報の提示に関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Presenting Risk Information in Prescription Drug and Medical Device Promotion; Availability

2008 5

• 通知・ガイダンス2008-12-30Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販の処方薬放送広告におけるリスクと利益情報の消費者の理解に対する気晴らしの影響の実験的評価Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Experimental Evaluation of the Impact of Distraction on Consumer Understanding of Risk and Benefit Information in Direct-to-Consumer Prescription Drug Broadcast Advertisements
• 通知・ガイダンス2008-11-26Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;実験的研究: 処方薬の消費者直販テレビ広告における医薬品の副作用に関する消費者報告用のフリーダイヤルAgency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Study: Toll-Free Number for Consumer Reporting of Drug Product Side Effects in Direct-to-Consumer Television Advertisements for Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2008-08-06Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;消費者直販の処方薬放送広告におけるリスクと利益情報の消費者の理解に対する気晴らしの影響の実験的評価Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Experimental Evaluation of the Impact of Distraction on Consumer Understanding of Risk and Benefit Information in Direct-to-Consumer Prescription Drug Broadcast Advertisements
• 通知・ガイダンス2008-04-22JAMA
  適応外プロモーションに関する FDA ガイダンスとスポンサーからの文献の現状FDA Guidance on Off-Label Promotion and the State of the Literature From Sponsors
• 通知・ガイダンス2008-01-16Federal Register（Notice）
  処方薬および生物由来製品の消費者直販テレビ広告の諮問審査のためのユーザー料金プログラム。プログラムは実施されませんUser Fee Program for Advisory Review of Direct-to-Consumer Television Advertisements for Prescription Drug and Biological Products; Program Will Not Be Implemented

2007 7

• 通知・ガイダンス2007-12-11Federal Register（Notice）
  処方薬および生物由来製品の消費者直販テレビ広告の諮問審査のための 2008 年度利用料率の制定Establishment of Fiscal Year 2008 User Fee Rates for Advisory Review of Direct-to-Consumer Television Advertisements for Prescription Drug and Biological Products
• 通知・ガイダンス2007-10-25Federal Register（Notice）
  処方薬および生物由来製品の消費者直販テレビ広告の諮問審査のためのユーザー料金プログラム。参加および審査のための広告数の通知のリクエストUser Fee Program for Advisory Review of Direct-to-Consumer Television Advertisements for Prescription Drug and Biological Products; Request for Notification of Participation and Number of Advertisements for Review
• 通知・ガイダンス2007-10-25Federal Register（Notice）
  処方薬および生物由来製品の消費者直販テレビ広告の諮問審査のためのユーザー料金プログラム。参加および審査のための広告数の通知のリクエストUser Fee Program for Advisory Review of Direct-to-Consumer Television Advertisements for Prescription Drug and Biological Products; Request for Notification of Participation and Number of Advertisements for Review
• 通知・ガイダンス2007-10-22Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理局および予算承認局の発表。処方薬の消費者直販印刷広告における要約の内容と形式のバリエーションの実験的評価Agency Information Collection Activities; Announcement of Office of Management and Budget Approval; Experimental Evaluation of Variations in Content and Format of the Brief Summary in Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2007-08-22Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬放送広告におけるリスクと利益情報の消費者の理解に対する気晴らしの影響の実験的評価Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Evaluation of the Impact of Distraction on Consumer Understanding of Risk and Benefit Information in Direct-to-Consumer Prescription Drug Broadcast Advertisements
• 通知・ガイダンス2007-08-22Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬放送広告におけるリスクと利益情報の消費者の理解に対する気晴らしの影響の実験的評価Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Evaluation of the Impact of Distraction on Consumer Understanding of Risk and Benefit Information in Direct-to-Consumer Prescription Drug Broadcast Advertisements
• 通知・ガイダンス2007-03-14Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の消費者直販印刷広告における要約の内容と形式のバリエーションの実験的評価Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Experimental Evaluation of Variations in Content and Format of the Brief Summary in Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs

2006 4

• 通知・ガイダンス2006-06-09Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理局および予算承認局の発表。処方薬の消費者直販印刷広告における簡潔な概要の消費者に優しいフォーマットの評価: 研究 1Agency Information Collection Activities; Announcement of Office of Management and Budget Approval; Evaluation of Consumer-Friendly Formats for Brief Summary in Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs: Study 1
• 通知・ガイダンス2006-04-25Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の消費者直販印刷広告における要約の内容と形式のバリエーションの実験的評価Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Evaluation of Variations in Content and Format of the Brief Summary in Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2006-04-25Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の消費者直販印刷広告における要約の内容と形式のバリエーションの実験的評価Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Experimental Evaluation of Variations in Content and Format of the Brief Summary in Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2006-02-06Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;消費者直販の処方薬印刷広告における処方薬製品に対する消費者の認識に対するクーポンの影響Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Impact of Coupons on Consumer Perceptions of Products in Prescription Drugs in Direct-to-Consumer Prescription Drug Print Advertisements

2005 5

• 通知・ガイダンス2005-12-20JNCI Journal of the National Cancer Institute
  FDA、消費者直販広告の規制強化を検討FDA Considers Tightening Regulations for Direct-to-Consumer Advertising
• 通知・ガイダンス2005-12-15Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。管理予算審査局への提出。コメントリクエスト;処方薬の消費者直販印刷広告における簡潔な概要の消費者に優しいフォーマットの評価: 研究 1Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Evaluation of Consumer-Friendly Formats for Brief Summary in Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs: Study 1
• 通知・ガイダンス2005-09-13Federal Register（Notice）
  規制された医療製品の消費者主導のプロモーション。公聴会Consumer-Directed Promotion of Regulated Medical Products; Public Hearing
• 通知・ガイダンス2005-02-08Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の消費者直販印刷広告における簡潔な概要の消費者に優しいフォーマットの評価: 研究 1Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Evaluation of Consumer-Friendly Formats for Brief Summary in Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs: Study 1
• 通知・ガイダンス2005-02-08Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の消費者直販印刷広告における簡潔な概要の消費者に優しいフォーマットの評価: 研究 1Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Evaluation of Consumer-Friendly Formats for Brief Summary in Direct-to-Consumer Print Advertisements for Prescription Drugs: Study 1

2004 1

• 通知・ガイダンス2004-02-10Federal Register（Notice）
  医療製品と健康状態に関する情報の改善に関する業界向けのガイドライン草案。撤退;可用性Draft Guidances for Industry on Improving Information About Medical Products and Health Conditions; Withdrawal; Availability

2002 1

• 通知・ガイダンス2002-02-08Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。 OMB 承認の発表;処方薬の消費者直接販売促進に対する医師と患者の態度の評価Agency Information Collection Activities; Announcement of OMB Approval; Assessment of Physician and Patient Attitudes Toward Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs

2001 11

• 通知・ガイダンス2001-10-22Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。 OMB 承認の発表;人間用の医薬品および生物製剤の広告および宣伝ラベルの送信Agency Information Collection Activities; Announcement of OMB Approval; Transmittal of Advertising and Promotional Labeling for Drugs and Biologics for Human Use
• 通知・ガイダンス2001-08-14Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。 OMB レビューへの提出;コメントリクエスト;消費者直販 (DTC) 販売促進薬に対する医師と患者の態度の評価。調査Agency Information Collection Activities; Submission for OMB Review; Comment Request; Assessment of Physician and Patient Attitudes Toward Direct-to-Consumer (DTC) Promotion Drugs; Survey
• 通知・ガイダンス2001-06-01Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメント期間の再開;処方薬の消費者への直接販売促進Agency Information Collection Activities; Proposed Collections; Reopening of Comment Period; Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2001-06-01Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメント期間の再開;処方薬の消費者への直接販売促進Agency Information Collection Activities; Proposed Collections; Reopening of Comment Period; Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2001-05-08Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。 OMB レビューへの提出;コメントリクエスト;人間用の医薬品および生物製剤の広告および宣伝ラベルの送信Agency Information Collection Activities; Submission for OMB Review; Comment Request; Transmittal of Advertising and Promotional Labeling for Drugs and Biologics for Human Use
• 通知・ガイダンス2001-05-08Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。 OMB レビューへの提出;コメントリクエスト;人間用の医薬品および生物製剤の広告および宣伝ラベルの送信Agency Information Collection Activities; Submission for OMB Review; Comment Request; Transmittal of Advertising and Promotional Labeling for Drugs and Biologics for Human Use
• 通知・ガイダンス2001-04-23Federal Register（Notice）
  消費者向けの印刷広告における FDA 承認の患者用ラベルの使用に関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Using FDA-Approved Patient Labeling in Consumer-Directed Print Advertisements; Availability
• 通知・ガイダンス2001-03-19Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の消費者直接販売促進に対する医師と患者の態度の評価Agency Information Collection Activities; Proposed Collections; Comment Request; Assessment of Physician and Patient Attitudes Toward Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2001-03-19Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;処方薬の消費者直接販売促進に対する医師と患者の態度の評価Agency Information Collection Activities; Proposed Collections; Comment Request; Assessment of Physician and Patient Attitudes Toward Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス2001-01-31Federal Register（Notice）
  電子形式での規制申請、処方薬の広告、宣伝用ラベルの提供に関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Providing Regulatory Submissions in Electronic Format, Prescription Drug Advertising and Promotional Labeling; Availability
• 通知・ガイダンス2001-01-31Federal Register（Notice）
  電子形式での規制申請、処方薬の広告、宣伝用ラベルの提供に関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Providing Regulatory Submissions in Electronic Format, Prescription Drug Advertising and Promotional Labeling; Availability

2000 2

• 通知・ガイダンス2000-12-21Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;人間用の医薬品および生物製剤の広告および宣伝ラベルの送信Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Transmittal of Advertising and Promotional Labeling for Drugs and Biologics for Human Use
• 通知・ガイダンス2000-12-21Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。提案されたコレクション;コメントリクエスト;人間用の医薬品および生物製剤の広告および宣伝ラベルの送信Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Transmittal of Advertising and Promotional Labeling for Drugs and Biologics for Human Use

1999 4

• 通知・ガイダンス1999-08-09Federal Register（Notice）
  消費者向け放送広告に関する業界向けのガイダンス。可用性Guidance For Industry on Consumer-Directed Broadcast Advertisements; Availability
• 通知・ガイダンス1999-03-26Federal Register（Notice）
  加速承認製品に関する業界向けのガイダンス草案: 販促資料の提出。可用性Draft Guidance for Industry on Accelerated Approval Products: Submission of Promotional Materials; Availability
• 通知・ガイダンス1999-03-12Federal Register（Notice）
  広告および販促用ラベルにおける製品名の配置、サイズ、目立つことに関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Product Name Placement, Size, and Prominence in Advertising and Promotional Labeling; Availability
• 通知・ガイダンス1999-03-12Federal Register（Notice）
  広告および販促用ラベルにおける製品名の配置、サイズ、目立つことに関する業界向けのガイドライン草案。可用性Draft Guidance for Industry on Product Name Placement, Size, and Prominence in Advertising and Promotional Labeling; Availability

1998 4

• 通知・ガイダンス1998-09-16Federal Register（Notice）
  OMB レビュー中の政府機関の緊急処理リクエスト。処方薬の消費者直販広告の態度および行動への影響Agency Emergency Processing Request Under OMB Review; Attitudinal and Behavorial Efffects of Direct-To-Consumer Advertising of Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス1998-09-16Federal Register（Notice）
  OMB レビュー中の政府機関の緊急処理リクエスト。処方薬の消費者直販広告の態度および行動への影響Agency Emergency Processing Request Under OMB Review; Attitudinal and Behavorial Efffects of Direct-To-Consumer Advertising of Prescription Drugs
• 通知・ガイダンス1998-08-28Federal Register（Notice）
  代理店の情報収集活動。 OMB 承認の発表;人間用の医薬品および生物製剤の広告および宣伝ラベルの送信Agency Information Collection Activities; Announcement of OMB Approval; Transmittal of Advertisements and Promotional Labeling for Drugs and Biologics for Human Use
• 通知・ガイダンス1998-01-05Federal Register（Notice）
  業界向けのガイドライン草案: 「変化する医療環境における医療製品の促進。 I. 医療機関または薬局給付管理会社 (PBM) による医療製品のプロモーションDraft Guidance for Industry: ``Promoting Medical Products in a Changing Healthcare Environment; I. Medical Product Promotion by Healthcare Organizations or Pharmacy Benefits Management Companies (PBMs)''

1997 1

• 通知・ガイダンス1997-08-12Federal Register（Notice）
  業界向けのガイドライン草案。消費者向けの放送広告。可用性Draft Guidance for Industry; Consumer-Directed Broadcast Advertisements; Availability

1995 1

• 通知・ガイダンス1995-10-05Federal Register（Notice）
  プロフェッショナルな製品ラベル。公開ミーティングProfessional Product Labeling; Public Meeting

1991 1

• 通知・ガイダンス1991-07-01PEDIATRICS
  消費者に直接届く処方薬の広告Prescription Drug Advertising Direct to the Consumer